河北疫情反馈：免费提供COVID-19 的ISO标准
COVID-19 疫情反馈：免费提供的 ISO 标准
ISO组织编制以下清单是为了支持全球应对 COVID-19 危机的努力。它们以只读格式免费提供。
ISO 374-5:2016，危险化学品和微生物防护手套 - 第 5 部分：微生物风险的术语和性能要求
ISO 5356-1:2015，麻醉和呼吸设备 — 锥形连接器 — 第 1 部分：锥体和插座
ISO 10651-4:2002，肺呼吸机 — 第 4 部分：操作员动力复苏器的特殊要求
ISO 10651-5:2006，医疗用肺呼吸机——基本安全和基本性能的特殊要求——第 5 部分：气动紧急复苏器
ISO 10993-1:2018，医疗器械的生物学评估 - 第 1 部分：风险管理过程中的评估和测试
ISO 13485:2016，医疗器械 — 质量管理体系 — 监管要求
ISO 13688:2013，防护服 - 一般要求
ISO 13688:2013/AMD 1:2021，防护服 — 一般要求 — 修正案 1
ISO/TS 16976-8:2013，呼吸防护装置 — 人为因素 — 第 8 部分：人体工程学因素
ISO 17510:2015，医疗器械 — 睡眠呼吸暂停呼吸疗法 — 面罩和应用配件
ISO 18082:2014，麻醉和呼吸设备 — 医用气体用不可互换螺纹 (NIST) 低压连接器的尺寸 [包括 ISO 18082:2014/AMD 1:2017，修正案 1 ]
ISO 18562-1:2017，医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 1 部分：风险管理过程中的评估和测试
ISO 18562-2:2017，医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 2 部分：颗粒物排放测试
ISO 18562-3:2017，医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 3 部分：挥发性有机化合物 (VOC) 排放测试
ISO 18562-4:2017，医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 4 部分：冷凝物中可浸出物的测试
ISO 19223:2019，肺呼吸机和相关设备——词汇和语义
ISO 20395:2019生物技术 — 评估核酸靶序列定量方法性能的要求 — qPCR 和 dPCR
ISO 22301:2019，安全性和弹性——业务连续性管理系统——要求
ISO 22316:2017，安全性和弹性——组织弹性——原则和属性
ISO 22320:2018，安全性和弹性 – 应急管理 – 事件管理指南
ISO 22395:2018，安全性和复原力 – 社区复原力 – 在紧急情况下支持弱势群体的指南
ISO 22609:2004，防护传染源的服装——医用口罩——抗合成血液渗透的试验方法（固定体积，水平投影）
ISO 31000:2018，风险管理——指南
ISO 45003:2021，职业健康和安全管理——工作中的心理健康和安全——社会心理风险管理指南
ISO/PAS 45005:2020，职业健康与安全管理 — COVID-19 大流行期间安全工作的一般指南
ISO 80601-2-12:2020，医用电气设备 - 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 80601-2-13:2011，医用电气设备 - 第 2-13 部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求 [包括：ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015，修正案 1和 ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018，修订 2 ]
ISO 80601-2-70:2020，医用电气设备 - 第 2-70 部分：睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 80601-2-74:2017，医用电气设备 - 第 2-74 部分：呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 80601-2-79:2018，医用电气设备 - 第 2-79 部分：通气障碍通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 80601-2-80:2018，医用电气设备 - 第 2-80 部分：通气不足的通气支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 80601-2-84:2020，医用电气设备 - 第 2-84 部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
